Toxina Botulínica Tipo A 200u Botulim - Blau
R$ 1.772,73
Em até 12x R$ 151,89 sem juros
Referência: 100000882
Quantidade
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Descrição do produto
Product Specifications
Especificações
Informações Importantes
Segundo determinação da ANVISA a venda de medicamentos só será permitida para profissionais com registro no conselho de classe e com apresentação da licença sanitária.
**Pedidos efetuados por profissionais sem CRO serão cancelados, mesmo após confirmação de pagamento.**Devido a necessidade de refrigeração, a venda deste produto está limitado ao estado de São Paulo.
Apresentação
Embalagem com 1 Frasco de 200u.
Característica
Toxina Botulínica do Tipo A – Botulim
Botulim® é a fórmula congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica – tipo A produzida a partir da cultura de clostridium tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular.
Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada.
Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajudicionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível.
Composição: Cada frasco-ampola de 200U contém:
Toxina Botulínica – tipo A .............................. 200U*
Excipientes* q.s.p. ......................................... 1 frasco-ampola
albumina humana e cloreto de sódio
Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica calculada em camundongos.
Reconstituição - Técnica de Diluição
Técnica de Diluição Botulim® liofilizado deve ser reconstituído com a solução salina - cloreto de sódio 0,9%, estéril e sem conservantes. Aspirar a quantidade adequada de diluente na seringa de tamanho apropriado. Injetar lentamente e misturar suavemente o diluente no frasco, uma vez que o produto é desnaturado por borbulhamento ou forte agitação. Descarte o frasco se não houver vácuo, ou seja, se não houver a aspiração do diluente para dentro do frasco.
Botulim® deve ser administrado dentro de 24 horas após a reconstituição. Durante este período, o produto reconstituído deve ser mantido sob refrigeração (2°C - 8°C). A solução reconstituída de Botulim® deve ser límpida, incolor e livre de quaisquer partículas. Os produtos de administração parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da sua administração. O produto e o diluente não contém qualquer conservante e, dessa forma, devem ser utilizados somente para um paciente único.
Armazenamento e Manuseio: Em sua embalagem intacta, Botulim® deve ser conservado em geladeira com temperatura entre 2ºC e 8º C. O produto reconstituído pode ser armazenado na geladeira em temperatura de 2°C - 8°C por até 24 horas após reconstituição.
Posterior a administração do produto ao paciente, a solução remanescente, tanto do frasco quando da seringa, deverá ser inativada utilizando-se uma solução de hipoclorito diluído (0,5%). Após o uso e vencimento do período de armazenamento, deve-se executar a eliminação segura do produto.
Botulim® é um pó seco envasado a vácuo. Após reconstituição, a solução deve ser límpida, incolor e livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS: Botulim® 200U
Ingrediente Ativo: Toxina Clostridium botulinum tipo A;
Tamanho Complexo: 900 kDa;
Aparência: Pó branco liofilizado;
Potência: 195-240;
Nível de Endotoxina (EU / Frasco): <10;
Proteína (ng / Frasco): <0,175;
PH: 6,5±0,5;
Umidade: Abaixo de 3%;
Armazenamento: 2-8ºC.
Composição:
Armazenamento e Manuseio:
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS:
Indicação
Modo de Usar
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para evitar enganos. Não utilize o Botulim caso haja sinais de violação e/ou danos no lacre do frasco-ampola.
Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.
A injeção de Botulim® é preparada aspirando-se a toxina diluída do frasco, em quantidade suficiente e ligeiramente superior à dose desejada;
As bolhas de ar na seringa devem ser expelidas e a seringa deve ser conectada à agulha selecionada;
O volume excedente é expelido através da agulha para um recipiente de sobras a fim de assegurar a desobstrução da agulha e confirmar que não há vazamento na junção seringa-agulha;
Para a administração do produto no paciente podem-se utilizar agulhas calibre 25 a 30G para os músculos superficiais, e agulha calibre 22G para os músculos mais profundos.
Deve ser aplicado somente por profissional da saúde devidamente qualificado para uso correto do produto e com os equipamentos necessários.
Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Contraindicações Este medicamento é contraindicado em pessoas que possuem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação.
Também é contraindicado em pacientes que tenham doenças da junção neuromuscular (ex.: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica). As doenças podem ser exacerbadas devido à atividade relaxante muscular do produto.
Pacientes grávidas, potencialmente férteis e lactantes.
Este medicamento é contraindicado em paciente menores de 18 anos.
Precauções: A eficácia e segurança de Botulim dependem do armazenamento adequado do produto, seleção da dose e técnicas apropriadas de reconstituição e administração.
Os médicos que fizerem uso de Botulim em seus pacientes devem entender profundamente de anatomia neuromuscular topográfica e funcional das regiões a serem tratadas, bem como estar a par de quaisquer alterações anatômicas que tenham ocorrido com o paciente devido a procedimentos cirúrgicos anteriores. Devem reconhecer também técnicas-padrão de eletromiografia ou de eletroestimulação.
As doses e frequências de administração recomendadas para Botulim não devem se excedidas.
INDICAÇÔES: Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.
Diluir em Soro Fisiológico 0,9% estéril sem conservantes;
Verificar a presença de vácuo (LVT) – Sem vácuo aconselha-se em não diluir e fazer a substituição do produto;
Evitar a formação de bolhas;
O produto branco torna-se uma solução transparente incolor após a reconstituição.
Não agitar o frasco.
Contraindicações
Precauções:
INDICAÇÔES: